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2019年07月11日 17:17 1分快3_10分快三_官方财经

  1分快3_10分快三_官方财经讯 7月8日晚间,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)的科创板上市申请被受理,是继泽璟制药之后第二个采用第五套上市标准的公司,即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  由于无药品销售收入,公司在报告期内连续亏损,未弥补亏损高达4.59亿元。与第一家采用第五套上市标准的泽璟制药相比,公司处于临床试验阶段的在研药品较多。

  无药品销售收入 连亏多年闯科创板

  百奥泰成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。

  公司本次拟公开发行不超过6000万股A股普通股票(不考虑超额配售部分),预计募集20亿元,其中15.8亿元用于药物研发项目、1亿元用于营销网络建设项目、3.2亿元用于补充营运资金。

贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐  和泽璟制药类似,报告期内公司无产品上市销售,只有少数偶发性的技术转让收入,因此只在2016年和2017年有少量收入,分别为276.37万元和200.89万元。贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐由于药品的研发需要很大的前期资本,公司未实现盈利,2016年、2017年、2018年以及2019年1-3月,公司产生的亏损净额分别为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元以及5.32亿元,截至2019年3月31日,公司未分配利润为-4.59亿元。公司坦言未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致触发退市条件。

  由于百奥泰没有药品销售收入,同时又需要进行临床开发、监管审批、市场推广等经营活动。自成立以来,公司的业务运营已耗费大量资金。2016年、2017年和2018年以及2019年1-3月,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1.16亿元、-2.37亿元、-5.28亿元以及-2.03亿元。

  随着在研项目数量大幅增加以及临床试验进程也在持续推进,百奥泰对资金的需求日益增加,2016年、2017年、2018年和2019年1-3月,公司的研发费用分别为1.32亿元、2.37亿元、5.42亿元和1.74亿元。截至2019年3月31日,公司拥有员工420人,其中研发人员226人,占比超过一半。

  公司在2016-2018年期间短期偿债能力较弱,流动比率分别为19.2、0.45和1.02,公司及时补充了现金流,分别在2018年12月和2019年3月完成10亿元和5亿元的股权融资。2019年3月31日,公司的流动比率上升到了2.31,但和同行业可比公司的均值相比,处于较低水平。

  临床试验阶段药品多于泽璟制药

  科创板第五套上市标准为未盈利但有潜力的医药公司打开了A股上市的大门,作为第二家采用第五套上市标准的公司和泽璟制药谁更胜一筹呢?

贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐  目前,百奥泰有21个主要在研产品,其中1个产品已提交上市申请,4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。在研产品的管线中已提交上市申请和处于临床试验阶段的主要产品包括4个生物类似药和6个创新药。

  对比百奥泰和泽璟制药已提交上市及处于临床试验阶段的主要产品,从适应症数量上来看,百奥泰有10个在研药品,多于泽璟制药的5个在研药品,其中百奥泰涉及的适应症数量为10个,由于泽璟制药的多纳非尼有4个适应症,所以已提交上市及临床试验阶段的适应症为8个。贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐百奥泰处于III期以上的适应症的数量为5个,泽璟制药处于III期以上的适应症的数量为4个。

贵州11选5走势图前三 开奖结果走势 爱彩乐  从产品前景来看,泽璟制药的核心产品多纳非尼主要用于晚期肝细胞癌的一线治疗,是小分子靶向 1 类新药,有望成为中国首个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药,也有望成为全球第三个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的靶向新药。另外,核心产品杰克替尼主要用于中高危骨髓纤维化治疗,是 JAK 抑制剂类靶向小分子 1 类新药。核心产品外用重组人凝血酶主要用于外科手术出血的局部用药。

  百奥泰的主要产品中有两款全球销量领先的生物类似药,阿伐木单抗BAT1406和贝伐珠单抗BAT1706。

  其中,公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406已完成在中国的临床研究,于2018年8月17日正式获得CDE受理,并被纳入优先评审,是国内首个申报上市的阿伐木单抗生物类似药,阿伐木单抗原研药修美乐在美国获批的适应症达10个,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等,修美乐2018年度全球销售额达到205亿美元,连续七年位居全球畅销药物榜首。公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药BAT1706正在开展全球III期临床研究,计划于2020年分别向美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA提交上市申请,贝伐珠单抗原研药安维汀在美国、欧洲各获批6项适应症,包括转移性结直肠癌,晚期非鳞状非小细胞肺癌等,2018年销售额约70亿美元,2016-2018年连续三年成为全球销售额前十的药物。

  除此之外,百奥泰还拥有自主研发的ADC药物BAT8001正在进行III期临床研究,适应症为HER2阳性的晚期乳腺癌,美国基因泰克公司研发生产的全球第一个HER2-ADC产品Kadcyla,2018年全球销售额约为10亿美金;公司自主研发的BAT1806为托珠单抗生物类似药,适应症为类风湿性关节炎,正在进行国际多中心临床III期研究,其原研药雅美罗2018年全球销售额月22亿美元;公司自主研发的国家1.1类新药巴替非班BAT2094正在开展III期临床研究,适应症为PCI围术期抗血栓。

  百奥泰在临床试验产品数量上更胜一筹,在各自的主要产品上各有各的优势,但由于新药研发的难度大,失败率高,也需要引起投资者注意。(公司观察/小飞鼠 文)

责任编辑:公司观察

百奥泰 科创板 生物类似药

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